Ibuprofen Forte APTEO MED tabletki powlekane 400 mg 24 tabl.

  • Ibuprofen Forte APTEO MED tabletki powlekane 400 mg  24 tabl.
  • Synoptis Pharma Sp. z o.o.
- +

Kod produktu: 32123

Ibuprofen Forte APTEO MED tabletki powlekane 400 mg 24 tabl. ulotka

Ibuprofen APTEO MED zawiera 400 mg ibuprofenu, który nalezy do grupy leków zwanych niesteroidowymi lekami przeciwzapalnymi (NLPZ) zmniejszajacych ból i goraczke. Lek ten stosowany jest w krótkotrwalym leczeniu objawowym bólu o malym lub umiarkowanym nasileniu, takiego jak ból glowy, bóle miesiaczkowe, ból zebów oraz goraczki.

Ibuprofen APTEO MED w dawce 400 mg jest przeznaczony dla osób doroslych i mlodziezy o masie ciala 40 kg i wiekszej (w wieku 12 lat i powyzej).

Wskazania

Krótkotrwale leczenie objawowe bólu o nasileniu malym do umiarkowanego, takiego jak ból glowy, ból miesiaczkowy, ból zebów oraz goraczka.

Jesli po uplywie 3 dni w przypadku leczenia goraczki i 4 dni w przypadku leczenia bólu nie nastapila poprawa lub pacjent czuje sie gorzej, nalezy zwrócic sie do lekarza.

Substancja czynna: Ibuprofenum

Sklad

Kazda tabletka powlekana zawiera 400 mg ibuprofenu.

Pozostale skladniki to:

Rdzen tabletki: laktoza jednowodna, skrobia kukurydziana, hypromeloza, krzemionka koloidalna bezwodna, celuloza mikrokrystaliczna, kroskarmeloza sodowa, magnezu stearynian

Otoczka tabletki: Opadry White 03G28692:hypromeloza, tytanu dwutlenek (E171), makrogol 6000, makrogol 400

Dawkowanie

Dorosli i mlodziez o masie ciala ≥40 kg (w wieku 12 lat i powyzej):

Nalezy przyjmowac 1 tabletke (200 mg do 400mg ibuprofenu),popijajac szklanka wody, maksymalnie do 3 razy na dobe, w razie koniecznosci.

Nie przyjmowac czesciej niz co 6 godzin.

Nie przyjmowac wiecej niz 1200 mg ibuprofenu na dobe.

Leku nie podawac mlodziezy o masie ciala ponizej 40 kg lub dzieciom w wieku ponizej 12 lat.

Przeciwwskazania

  • jesli pacjent ma uczulenie na ibuprofen lub którykolwiek z pozostalych skladników tego leku,
  • jesli u pacjenta wystapily trudnosci w oddychaniu, astma, katar, obrzek lub pokrzywka po zastosowaniu kwasu acetylosalicylowego (aspiryna) lub innych podobnych leków przeciwbólowych (NLPZ),
  • jesli u pacjenta wystepuje choroba wrzodowa zoladka (lub kiedykolwiek wystapily dwa lub wiecej przypadki choroby wrzodowej) lub krwawienie z zoladka,
  • jesli u pacjenta w przeszlosci wystepowalo krwawienie lub perforacja przewodu pokarmowego po zastosowaniu NLPZ,
  • jesli pacjent ma ciezka niewydolnosc nerek, serca lub watroby,
  • jesli u pacjenta wystepuja krwawienia, w tym krwawienia w obrebie mózgu (krwawienie z naczyn mózgowych),
  • jesli u pacjenta wystepuja niewyjasnione zaburzenia ukladu krwiotwórczego,u pacjentów ze znacznym odwodnieniem (spowodowanym wymiotami, biegunka lub niewystarczajacym spozyciem plynów),
  • u pacjentek w ostatnim trymestrze ciazy.

Zawartosc:

24 tabletki powlekane

Sposób przechowywania: 15°C - 25°C

Producent / Podmiot odpowiedzialny: SYNOPTIS PHARMA

Pozwolenie: MZ 25140

Wazne przed zastosowaniem

Ostrzezenia

Przed rozpoczeciem przyjmowania leku Ibuprofen APTEO MED nalezy to omówic z lekarzem lub farmaceuta:

  • jesli u pacjenta wystepuja ciezkie reakcje skórne, takie jak zluszczajace zapalenie skóry, zespól Stevensa-Johnsona i toksyczne martwicze oddzielanie sie naskórka. Stosowanie leku Ibuprofen APTEO MED nalezy przerwac natychmiast po pierwszym wystapieniu wysypki skórnej, zmian na blonach sluzowych lub jakichkolwiek innych objawów reakcji alergicznych;
  • jesli u pacjenta stwierdzono dziedziczne zaburzenia czynnosci ukladu krwiotwórczego (np. ostra przerywana porfiria);
  • jesli pacjent jest w podeszlym wieku, poniewaz moze byc narazony na wieksze ryzyko wystapienia ciezkich dzialan niepozadanych wywolanych stosowaniem leków z grupy NLPZ, szczególnie krwawienia z przewodu pokarmowego i perforacji, które moga byc smiertelne;
  • jesli u pacjenta wystepowala lub wystepuje astma lub choroba alergiczna, gdyz moze wystapic dusznosc;
  • jesli u pacjenta wystepuje goraczka, polipy nosa lub przewlekle obturacyjne zaburzenia ukladu oddechowego, poniewaz u takiego pacjenta istnieje zwiekszone ryzyko reakcji alergicznych. Moga wystepowac jako napady astmy (tzw. astma wywolana podaniem leków przeciwbólowych), obrzek Quinckego lub pokrzywka;
  • jesli pacjent ma ospe wietrzna (varicella) nalezy unikac stosowania leku Ibuprofen APTEO MED,
  • jesli pacjent ma zaburzenia czynnosci watroby lub nerek;
  • jesli pacjent jest bezposrednio po rozleglym zabiegu chirurgicznym;
  • jesli pacjent ma chorobe Lesniowskiego-Crohna lub wrzodziejace zapalenie jelita grubego, poniewaz objawy moga sie nasilic;
  • jesli u pacjenta wystepuje toczen rumieniowaty ukladowy (SLE) lub mieszana choroba tkanki lacznej - choroby atakujace uklad immunologiczny;
  • jesli u pacjenta wystepuja choroby serca, takie jak niewydolnosc serca, dlawica piersiowa (ból w klatce piersiowej), pacjent mial atak serca, operacje pomostowania, wystepuje u pacjenta choroba tetnic obwodowych (slabe krazenie krwi w nogach z powodu zwezenia lub zablokowania tetnic) lub jesli pacjent przeszedl jakikolwiek udar (w tym miniudar lub przemijajacy atak niedokrwienny – TIA);
  • jesli pacjent choruje na nadcisnienie tetnicze, cukrzyce, wystepuje u niego zwiekszone stezenie cholesterolu, w rodzinie pacjenta wystepowala choroba serca lub udar lub jesli pacjent pali tyton;
  • w przypadku dlugotrwalego podawania leku Ibuprofen APTEO MED konieczna jest regularna kontrola czynnosci watroby i nerek, jak równiez morfologii krwi;
  • nalezy unikac jednoczesnego stosowania z innymi NLPZ, w tym z selektywnymi inhibitorami cyklooksygenazy-2, ze wzgledu na zwiekszone ryzyko wystapienia dzialan niepozadanych.

Ciaza i laktacja

Nie stosowac leku Ibuprofen APTEO MED w ostatnim trymestrze ciazy. Nalezy unikac stosowania ibuprofenu u kobiet planujacych ciaze lub bedacych w ciazy. Stosowanie leku w którymkolwiek momencie ciazy moze nastapic jedynie na zalecenie lekarza.

Ten lek moze byc stosowany w okresie karmienia piersia przez maksymalnie 3 dni (podczas leczenia goraczki) lub 4 dni (w leczeniu bólu), poniewaz jedynie niewielkie ilosci tego leku przenikaja do mleka matki.

Ibuprofen APTEO MED nalezy do grupy leków NLPZ, które moga niekorzystnie wplywac na plodnosc u kobiet. Dzialanie to jest przemijajace i ustepuje po zakonczeniu leczenia.

Interakcje z innymi lekami

Ibuprofen APTEO MED moze wplywac na dzialanie innych leków lub tez inne leki moga wplywac na dzialanie leku Ibuprofen APTEO MED, np.

  • leki o dzialaniu przeciwzakrzepowym (tj. rozrzedzajace krew lub zapobiegajace powstawaniu zakrzepów, takie jak aspiryna – kwas acetylosalicylowy, warfaryna, tyklopidyna),
  • leki obnizajace cisnienie krwi (inhibitory ACE, takie jak kaptopryl, leki beta-adrenolityczne, takie jak leki zawierajace atenolol, leki bedace antagonistami receptora angiotensyny II, takie jak losartan).

Nalezy powiedziec lekarzowi lub farmaceucie o wszystkich lekach przyjmowanych przez pacjenta obecnie lub ostatnio, a takze o lekach, które pacjent planuje przyjmowac.

Wykaz wszystkich mozliwych interakcji z innymi lekami znajduje sie w ulotce dolaczonej do opakowania.

Dzialania niepozadane

NALEZY ZAPRZESTAC PRZYJMOWANIA leku i natychmiast skontaktowac sie z lekarzem jesli u pacjenta wystapia:

  • objawy krwawienia z jelit, takie jak: silny ból brzucha, czarne smoliste stolce, wymiotowanie krwia lub ciemnymi czastkami, które wygladaja jak fusy od kawy;
  • objawy bardzo rzadko wystepujacej, ale ciezkiej reakcji alergicznej, takie jak obrzek twarzy, jezyka lub gardla, trudnosci w oddychaniu, przyspieszona akcja serca, spadek cisnienia krwi prowadzacy do wstrzasu. Objawy te moga wystapic nawet po pierwszym zastosowaniu leku;
  • ciezkie reakcje skórne, takie jak wysypka na calym ciele, platowe luszczenie sie skóry, pecherze lub luszczenie skóry.

Czesto (moga wystapic u nie wiecej niz 1 na 10 pacjentów)

  • dolegliwosci zoladkowo-jelitowe takie jak niestrawnosc, zgaga, ból brzucha, nudnosci, wymioty, wzdecia z oddawaniem gazów, biegunka, zaparcia oraz niewielkie krwawienie z zoladka i (lub) jelit, które moga prowadzic w wyjatkowych przypadkach do niedokrwistosci (anemii);
  • wysypka.

Niezbyt czesto (moga wystapic u nie wiecej niz 1 na 100 pacjentów)

  • katar;
  • reakcje alergiczne z wysypkami skórnymi i swiadem, a takze napady astmy oskrzelowej (z mozliwym spadkiem cisnienia tetniczego) potegujace astme, trudnosci w oddychaniu (skurcz oskrzeli), dusznosc. W przypadku wystapienia jednego z wyzej wymienionych objawów nalezy zaprzestac przyjmowania leku Ibuprofen APTEO MED i natychmiast zglosic sie do lekarza;
  • owrzodzenia zoladka i jelit, czasami z krwawieniem i perforacja, zapalenie blony sluzowej jamy ustnej z owrzodzeniem (wrzodziejace zapalenie jamy ustnej), zapalenie blony sluzowej zoladka, nasilenie zapalenia jelita grubego i choroby Lesniowskiego-Crohna;
  • zaburzenia osrodkowego ukladu nerwowego takie jak ból glowy, zawroty glowy, bezsennosc, pobudzenie, drazliwosc lub zmeczenie, parestezje;
  • zaburzenia widzenia;
  • nadwrazliwosc na swiatlo;
  • pokrzywka, swiad, plamica.

Rzadko (moga wystapic u nie wiecej niz 1 na 1 000 pacjentów)

  • zapalenie nerwu wzrokowego;
  • neuropatia toksyczna nerwu wzrokowego;
  • pogorszenie sluchu;
  • szumy uszne;
  • zawroty glowy;
  • uszkodzenie nerek (martwica brodawek nerkowych) i zwiekszenie stezenia kwasu moczowego we krwi.

Bardzo rzadko (moga wystapic u nie wiecej niz 1 na 10 000 pacjentów)

  • zapalenie blony sluzowej przelyku lub trzustki, powstawanie blonowatych zwezen w jelicie cienkim i grubym (tworzenie sie przeponopodobnych zwezen jelita);
  • zapalenie naczyn krwionosnych;
  • ciezkie zakazenia skóry i powiklania dotyczace tkanek miekkich wystepujace podczas zakazenia wirusem ospy (varicella);
  • zmniejszenie ilosci wydalanego moczu oraz obrzeki (szczególnie u pacjentów z nadcisnieniem tetniczym lub zaburzeniami czynnosci nerek);
  • metny mocz (zespól nerczycowy), stany zapalne nerek (sródmiazszowe zapalenie nerek), którym moze towarzyszyc ostra niewydolnosc nerek;
  • reakcje psychotyczne, niepokój, stan splatania, depresja;
  • zaostrzenie stanów zapalnych zwiazanych z zakazeniem (np. martwicze zapalenie powiezi) podczas jednoczesnego stosowania niesteroidowych leków przeciwbólowych. Jesli wystapia lub nasila sie te objawy, nalezy niezwlocznie skonsultowac sie z lekarzem. Nalezy wykonac badania w celu sprawdzenia, czy istnieja wskazania do zastosowania leków przeciwzakaznych i (lub) antybiotyków;
  • nadcisnienie tetnicze, kolatanie serca, niewydolnosc serca, zawal miesnia sercowego;
  • objawy aseptycznego zapalenia opon mózgowo-rdzeniowych ze sztywnoscia karku, bólem glowy, nudnosciami, wymiotami, goraczka lub zaburzeniami swiadomosci podczas stosowania ibuprofenu. Pacjenci z chorobami autoimmunologicznymi (toczen ukladowy rumieniowaty, mieszana choroba tkanki lacznej) moga byc bardziej narazeni na to powiklanie. Nalezy niezwlocznie zglosic sie do lekarza jesli wystapia te objawy;
  • ciezkie reakcje skórne takie jak wysypka skórna z zaczerwienieniem i pecherzami (np. zespól Stevensa-Johnsona, toksyczne martwicze oddzielanie sie naskórka/zespól Lyella), wypadanie wlosów (lysienie);
  • ciezkie uogólnione reakcje nadwrazliwosci;
  • zaburzenia wytwarzania komórek krwi (leukopenia, trombocytopenia, neutropenia, pancytopenia, agranulocytoza, niedokrwistosc, w tym niedokrwistosc aplastyczna i hemolityczna), których pierwszymi objawami sa: goraczka, ból gardla, powierzchowne owrzodzenia w jamie ustnej, objawy grypopodobne, ciezkie wyczerpanie, krwawienia z nosa i skóry. W takich przypadkach nalezy natychmiast przerwac leczenie i zglosic sie do lekarza. Nie wolno samodzielnie stosowac leków przeciwbólowych lub przeciwgoraczkowych;
  • zaburzenia czynnosci watroby, uszkodzenie watroby, szczególnie podczas dlugotrwalego leczenia, niewydolnosc watroby, ostre zapalenie watroby, zóltaczka (zazólcenie skóry lub bialkówek oczu).

Przyjmowanie leków takich jak Ibuprofen APTEO MED moze byc zwiazane z niewielkim zwiekszeniem ryzyka ataku serca (zawalu miesnia sercowego) lub udaru mózgu.
W zwiazku z leczeniem NLPZ zglaszano wystepowanie obrzeków, nadcisnienia tetniczego i niewydolnosci serca.

Zglaszanie dzialan niepozadanych:

Jesli wystapia jakiekolwiek objawy niepozadane, w tym wszelkie objawy niepozadane niewymienione w ulotce, nalezy powiedziec o tym lekarzowi lub farmaceucie. Dzialania niepozadane mozna zglaszac bezposrednio do Departamentu Monitorowania Niepozadanych Dzialan Produktów Leczniczych Urzedu Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych:

Al. Jerozolimskie 181C, 02-222 Warszawa,

tel.: + 48 22 49 21 301, faks: + 48 22 49 21 309

e-mail: [email protected]

Dzialania niepozadane mozna zglaszac równiez podmiotowi odpowiedzialnemu.
Dzieki zglaszaniu dzialan niepozadanych mozna bedzie zgromadzic wiecej informacji na temat bezpieczenstwa stosowania leku.

Ibuprofen Forte APTEO MED tabletki powlekane 400 mg 24 tabl. opinie

Brak opinii o tym produkcie.

Napisz opinię