<p><b>Ulotka dołączona do opakowania: informacja dla użytkownika<br />
Vita Buerlecithin</b></p>
<p><b>Płyn doustny</b></p>
<p><b>Należy uważnie zapoznać się z treścią ulotki przed zastosowaniem leku, ponieważ zawiera ona<br />
informacje ważne dla pacjenta</b>.<br />
Lek ten należy zawsze przyjmować zgodnie z opisem w ulotce dla pacjenta lub według wskazań<br />
lekarza lub farmaceuty.<br />
- Należy zachować tę ulotkę, aby w razie potrzeby móc ją ponownie przeczytać.<br />
- Należy zwrócić się do farmaceuty, jeśli potrzebna jest rada lub dodatkowa informacja.<br />
- Jeśli wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym wszelkie możliwe objawy niepożądane</p>
<p>niewymienione w ulotce, należy powiedzieć o tym lekarzowi lub farmaceucie.<br />
- Jeśli objawy nasilą się lub nie ustąpią, należy skontaktować się z lekarzem.</p>
<p><b>Spis treści ulotki:</b><br />
1. Co to jest lek Vita Buerlecithin i w jakim celu się go stosuje<br />
2. Informacje ważne przed zastosowaniem leku Vita Buerlecithin<br />
3. Jak stosować lek Vita Buerlecithin<br />
4. Możliwe działania niepożądane<br />
5. Jak przechowywać lek Vita Buerlecithin<br />
6. Zawartość opakowania i inne informacje</p>
<p><b>1. Co to jest lek Vita Buerlecithin i w jakim celu się go stosuje</b><br />
Vita Buerlecithin jest lekiem wzmacniającym dostępnym w postaci płynu doustnego oraz tabletek<br />
drażowanych, w skład którego wchodzi lecytyna oraz witaminy.<br />
Lecytyna jest substancją fosfolipidową uzyskiwaną z soi. Stanowi ona bogate źródło choliny, będącej<br />
budulcem substancji przekaźnikowej acetylocholiny, dzięki czemu wywiera korzystny wpływ na<br />
czynność układu nerwowego, a także mięśni szkieletowych. Lecytyna bierze udział w przemianie<br />
materii, normalizuje stężenie cholesterolu i trójglicerydów we krwi, zapobiega odkładaniu się<br />
cholesterolu w ścianach naczyń krwionośnych.<br />
Witaminy z grupy B obecne w leku Vita Buerlecithin uzupełniają dzienne zapotrzebowanie i<br />
wspomagają działanie lecytyny. Uczestniczą one w przemianie białek, węglowodanów, tłuszczów<br />
oraz regulują czynności układu nerwowego.</p>
<p>D-pantotenian sodowy wpływa na czynność przewodu pokarmowego i regenerację tkanki<br />
nabłonkowej, wzrost włosów i paznokci.</p>
<p>Skutki działania leku Vita Buerlecithin są odczuwalne po kilku dniach stosowania. W celu osiągnięcia<br />
właściwego efektu terapeutycznego, zalecane jest stosowanie leku przez dłuższy czas.</p>
<p>Wskazaniami do stosowania leku Vita Buerlecithin płyn są:<br />
- osłabienie pamięci i koncentracji,<br />
- stany stresowe, nadpobudliwość nerwowa, bezsenność,<br />
- stany wyczerpania fizycznego i psychicznego (przepracowanie, wyczerpanie,</p>
<p>szybkie męczenie się),<br />
- pomocniczo w dolegliwościach sercowych na tle nerwowym,<br />
- objawy niedoboru witamin z grupy B,<br />
- stan rekonwalescencji po przebytej chorobie.</p>
<p>Ponadto lek Vita Buerlecithin płyn można stosować:<br />
- pomocniczo u osób w podeszłym wieku,<br />
- zapobiegawczo w miażdżycy naczyń,<br />
- zapobiegawczo i pomocniczo przy zwiększonym stężeniu cholesterolu we krwi.</p>
<p>2. <b>Informacje ważne przed zastosowaniem leku Vita Buerlecithin<br />
Kiedy nie stosować leku Vita Buerlecithin<br />
- </b>Jeśli u pacjenta stwierdzono uczulenie (nadwrażliwość) na substancje czynne, orzechy, soję lub</p>
<p>którykolwiek z pozostałych składników leku.</p>
<p>- Jeśli u pacjenta stwierdzono zespół antyfosfolipidowy.</p>
<p><b>- </b>Ze względu na zawartość alkoholu leku Vita Buerlecithin płyn nie stosować u dzieci w wieku<br />
poniżej 12 lat, kobiet w ciąży i karmiących piersią, osób ze schorzeniami wątroby, padaczką,<br />
chorobą alkoholową, uszkodzeniami mózgu.</p>
<p>- Ze względu na zawartość sacharozy leku Vita Buerlecithin płyn nie należy stosować u osób z<br />
dziedzicznie występującymi schorzeniami metabolicznymi takimi jak: nietolerancja fruktozy,<br />
zespół złego wchłaniania glukozy-galaktozy, niedobór sacharazy-izomaltazy.</p>
<p><b>Ostrzeżenia i środki ostrożności</b><br />
Vita Buerlecithin płyn zawiera 16,4% v/v etanolu (alkoholu), tzn. do 2,6 g na dawkę (20 ml),<br />
co jest równoważne 66 ml piwa, 27 ml wina na dawkę.</p>
<p>Dawka dobowa leku Vita Buerlecithin (60 ml) zawiera 5 g węglowodanów, co odpowiada<br />
0,42 jednostki chlebowej.</p>
<p>Niewielkie zmiany wyglądu, smaku i konsystencji leku są dopuszczalne ze względu na zawartość<br />
składników pochodzenia naturalnego i nie mają wpływu na jego jakość.</p>
<p><b>Dzieci</b><br />
Nie stosować leku Vita Buerlecithin płyn<b> </b>u dzieci w wieku poniżej 12 lat ze względu na zawartość<br />
alkoholu.</p>
<p><b>Inne leki i Vita Buerlecithin</b><br />
Należy powiedzieć lekarzowi lub farmaceucie o wszystkich lekach przyjmowanych obecnie lub<br />
ostatnio, a także o lekach, które pacjent planuje stosować.</p>
<p>Nie stosować leku Vita Buerlecithin przy jednoczesnym przyjmowaniu leków psychotropowych (leki<br />
stosowane w zaburzeniach psychicznych) oraz innych leków wchodzących w interakcje z alkoholem<br />
(np. leki uspokajające, nasenne, przeciwpadaczkowe, niektóre leki przeciwbólowe).</p>
<p><b>Ciąża i karmienie piersią</b><br />
W ciąży i w okresie karmienia piersią lub gdy istnieje podejrzenie, że kobieta jest w ciąży, lub gdy<br />
planuje ciążę, przed zastosowaniem każdego leku należy poradzić się lekarza lub farmaceuty.<br />
Nie stosować leku Vita Buerlecithin płyn w okresie ciąży i karmienia piersią ze względu na zawartość<br />
alkoholu.<br />
W okresie ciąży można, po zasięgnięciu porady lekarza, stosować lek Vita Buerlecithin tabletki<br />
drażowane.</p>
<p><b>Prowadzenie pojazdów i obsługiwanie maszyn</b></p>
<p>Ze względu na zawartość alkoholu w leku Vita Buerlecithin płyn należy zachować ostrożność w<br />
czasie prowadzenia pojazdów mechanicznych i obsługiwania urządzeń mechanicznych.<br />
Vita Buerlecithin płyn zawiera 16,4% v/v etanolu (alkoholu), tzn. do 2,6 g na dawkę (20 ml),<br />
co jest równoważne 66 ml piwa, 27 ml wina na dawkę.</p>
<p><b>Ważne informacje o niektórych składnikach leku Vita Buerlecithin</b><br />
Zawarty w leku barwnik Ponceau 4R (E 124) może wywoływać reakcje alergiczne.</p>
<p><b>3. Jak stosować lek Vita Buerlecithin</b><br />
Przed użyciem butelkę należy wstrząsnąć.</p>
<p>Dzieci w wieku od 12 lat i dorośli:<br />
o ile lekarz nie zaleci inaczej, 20 ml 3 razy na dobę.</p>
<p>W razie znacznego osłabienia organizmu dawkę dobową można podwoić.</p>
<p><b>Zastosowanie większej niż zalecana dawki leku Vita Buerlecithin</b><br />
W razie jednorazowego przyjęcia dawki większej niż zalecana dawka dobowa (60 ml),<br />
należy zwrócić się do lekarza lub farmaceuty.</p>
<p><b>Pominięcie zastosowania leku Vita Buerlecithin</b><br />
Nie należy stosować dawki podwójnej w celu uzupełnienia pominiętej dawki.</p>
<p><b>4. Możliwe działania niepożądane</b><br />
Jak każdy lek, lek ten może powodować działania niepożądane, chociaż nie u każdego one wystąpią.</p>
<p>W trakcie stosowania leku Vita Buerlecithin mogą wystąpić:<br />
<b>Bardzo rzadko</b> (rzadziej niż u 1 na 10 000 leczonych pacjentów):<br />
ciężkie reakcje alergiczne na składniki leku, reakcje nadwrażliwości na czerwień koszenilową (E 124)<br />
Ponceau 4R, wysypka, pokrzywka<br />
<b>Częstość nieznana</b> (nie może być określona na podstawie dostępnych danych).<br />
Zaburzenia żołądkowo-jelitowe np.: nudności, wymioty, stolce tłuszczowe, biegunka.</p>
<p>Jeśli wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym wszelkie możliwe objawy niepożądane<br />
niewymienione w ulotce, należy zwrócić się do lekarza lub farmaceuty.</p>
<p><b>5. Jak przechowywać lek Vita Buerlecithin</b><br />
Przechowywać w miejscu niedostępnym i niewidocznym dla dzieci.<br />
Lek przechowywać w temperaturze poniżej 25°C, w suchym miejscu. Nie zamrażać.<br />
Opakowanie po otwarciu przechowywać w chłodnym miejscu.<br />
Po otwarciu butelki, leku nie należy przechowywać dłużej niż 12 tygodni.</p>
<p>Nie stosować leku Vita Buerlecithin po upływie terminu ważności zamieszczonego na opakowaniu.<br />
Termin ważności oznacza ostatni dzień danego miesiąca.</p>
<p>Leków nie należy wyrzucać do kanalizacji ani domowych pojemników na odpadki.<br />
Należy zapytać farmaceutę, jak usunąć leki, których się już nie używa.<br />
Takie postępowanie pomoże chronić środowisko.</p>
<p><b>6. Zawartość opakowania i</b> <b>inne informacje<br />
Co zawiera lek Vita Buerlecithin płyn</b><br />
- Substancjami czynnymi leku są: lecytyna sojowa, witamina B2, witamina B6, witamina B12,</p>
<p>D-pantotenian sodowy, amid kwasu nikotynowego.</p>
<p>- 100 ml leku zawiera:<br />
lecytynę sojową 10,4 g (roślinny kompleks fosfolipidowy zawierający</p>
<p>m.in. biologicznie czynne składniki:<br />
fosfatydylocholinę, kefalinę i inozytofosfatyd)</p>
<p>ryboflawiny sodu fosforan<br />
(witamina B2)</p>
<p>4,8 mg (co odpowiada około 3,5 mg witaminy B2)</p>
<p>pirydoksyny chlorowodorek<br />
(witamina B6 )</p>
<p>3,5 mg</p>
<p>cyjanokobalaminę<br />
(witamina B12)</p>
<p>2,5 mikrograma</p>
<p>D-pantotenian sodowy 20 mg<br />
amid kwasu nikotynowego 35 mg</p>
<p>- Ponadto lek zawiera: etanol 96%, sacharozę, sodu cytrynian dwuwodny, potasu sorbinian, sodu<br />
wersenian, aromat kawowy, czerwień koszenilową (E 124) Ponceau 4R, sodu wodorotlenek,<br />
mannitol, wodę oczyszczoną.</p>
<p><b>Jak wygląda lek Vita Buerlecithin i co zawiera opakowanie</b><br />
Butelka w tekturowym pudełku o pojemności 250 ml, 500 ml lub 1000 ml.</p>
<p><b>Podmiot odpowiedzialny i wytwórca<br />
Podmiot odpowiedzialny Wytwórca</b><br />
Nycomed Pharma Sp. z o.o. Nycomed Pharma Sp. z o.o.<br />
Al. Jerozolimskie 146 A ul. Księstwa Łowickiego 12<br />
02-305 Warszawa 99-420 Łyszkowice<br />
tel. 22 608 13 00<br />
fax. 22 608 13 03</p>
<p><b>Data zatwierdzenia ulotki: 31.07.2012</b></p>